欧美认证市场变数不断，国产口罩遇上疫情“出海”窗口期？

“纽约州医疗系统急缺医疗防护物资，包括防护手套、防护衣和口罩。如果你有任何可以提供上述防护物资的渠道，请联系XXX。”近日，美国纽约州州长科莫在社交媒体推特上的一则求助信息引发了关注。在科莫紧急求助的背后，是新型冠状病毒肺炎疫情在海外不断蔓延的严峻现实。

据美国约翰·霍普金斯大学发布的最新实时数据显示，截至美国东部时间21日18时（北京时间22日6时），全球新冠肺炎确诊病例超过30万例，达到303180例；全球死亡病例达12950例。除中国外，确诊病例过万的国家有意大利、西班牙、美国、德国、伊朗和法国。

根据此前世卫组织估计，为应对疫情，全球每月估计需要8900万个医用口罩。而在国内，随着口罩生产企业的产能全速扩张与新冠疫情的防控得力，“口罩荒”已显著得到缓解。在保障国内需求的前提下，口罩企业瞄准了“内销转出口”。然而，想要将口罩等医疗防护物资火线出口，并没有想象中那么简单。

对于中国口罩生产商来说，CE认证资质（欧盟强制产品认证）和FDA（美国食品药品监督管理局）的认证批准是进入欧美市场的敲门砖。目前欧盟的CE认证是3万多人民币，美国的FDA认证是2万多人民币，均包含检测、认证等所有费用，是疫情前的两倍有余。除了认证价格，一个更棘手的难题是，基于欧美疫情逐渐严重，认证机构鲜少人上班，认证不了便只能退款，这对于想要出口医疗物资的供应商来说无疑是一大障碍。

但当下情况在逐渐转好，中国海关的消息显示，欧美为缓解口罩等防控物资供求紧张局面，陆续发布防控物资监管的临时或紧急措施，放宽准入要求。其中，欧盟就表示，允许企业在获得CE认证前进入欧盟市场，但要确保认证工作会继续。美国方面也表示，可以向FDA提出申请，以将其产品添加到“紧急使用授权”（EUA）中。

总体而言，全球对于口罩等防护物资的需求正在放大，相应的认证条件也在不断更改中，海柏国际咨询全程致力于为您打造高品质供应链，不仅仅为您保障品质认证，也为您在紧急的疫情期间提供最低成本、最高效率、最安全的医疗物资。我们为您降低成本、节省时间、质检工厂、QC、提供法律保障和售后服务，自始至终保护您的商业和家庭，帮助您发展业务。与我们联系，现在开始走向成功！